粤港澳大湾区创新药正在“破土成林”。2025年，广东获批1类创新药8个；今年一季度，广东已获批4个1类创新药。日前，广州医药高质量发展大会举行。其间，南方+对话多家药企高管，一探企业在粤研产布局、AI潮下的创新药研发以及粤港澳大湾区产业生态协同等话题。
扎根广东47年的众生药业，过去十年完成了转身——从以中成药为核心业务逐步转型成“中药+创新药”双轮驱动的药企。众生药业董事长陈永红表示，下一步将聚焦呼吸、代谢及自身免疫系统疾病方向研发创新药。
众生药业：聚焦呼吸、代谢及自身免疫系统疾病方向研发创新药
研发转向小分子药物、多肽药物及小核酸药物
南方+：众生做中成药起家，中成药做研发的痛点在哪里？
陈永红：现在中药研发的痛点不是标准化问题。从注册端来讲，政策是比较完善的。无论是中药创新药、经典名方、同名同方，这几年获批上市的产品越来越多。真正困扰企业的问题是：医院的考核指标有药占比等多项要求，用药目录受一定数量限制，在目前新产品层出不穷、迭代很快的情况下——不光是中药，还包括化学药、生物药的创新药，大家都在闯“医院准入”这最后一公里的难关。中成药的医院准入这道门槛尤其难过，可及性上不去，商业化回报周期就被拉得很长。商业回报难以预期，导致企业在立项时有很多顾虑。
众生药业的底色是中药，近十年我们主要聚焦在小分子药物、多肽药物，甚至小核酸药物的创新药研发。中药的突围还是从中药的特点出发，从“治未病”和“康复”两个角度，做不受医疗市场、医保市场限制，或者说少受限制的产品，在院外、在C端做文章。
南方+：AI迅速渗透各行各业，目前众生在哪些环节用到了AI？
陈永红：行业普遍的做法是分子设计端用AI，已经出现AI设计出来的上市产品了，创新与AI融合既是趋势也是现实。再往后，临床前的药理毒理能不能用AI加类器官的方式替代一部分动物实验？临床研究方案设计能不能用AI助力？这些都在探索。
就我们自己而言，AI第一个应用是在生产制造的数字化、智能化环节；研发端，我们正在用AI工具做小核酸药物的序列设计。未来这一定是在更大范围、更多阶段加大AI的融合。
跑通“政产学研用金”整合生态
南方+：在粤港澳大湾区做研发，对企业有哪些便利？港澳药械通等政策有何助力？
陈永红：两方面。一是“引进来”：港澳药械通政策落地后，我们会关注在香港、澳门已注册上市多年的产品，通过这条比较简易的注册通道引回内地，注册、销售甚至委托生产、跨境电商都更便利。
二是“走出去”：我们自己的产品已经在澳门、香港注册。以前在澳门注册，是想着能不能借澳门进入葡语国家市场，但这条路不好走——药品进入每个国家的注册法规和管理都不一样，要一个一个去解决。方向是有的，大家都在积极尝试。
南方+：来瑞特韦片从立项到获批只用了23个月，这个速度是怎么跑出来的？
陈永红：这个产品完整跑通了“政产学研用金”六个方面的整合生态。
“政”和“产”：新冠病毒流行期间政府鼓励药品生产企业开发新冠治疗创新药，广东省药监局设立专班、有重大专项扶持，我们被列为省药监局“三重”服务对象——重大专项、重点企业、重点项目，委派专人协调支持。
“学”和“研”：来瑞特韦片是我们与广州实验室合作、由钟南山院士团队牵头攻关的成果，在临床前的药理药效研究、临床方案设计、临床研究开展等方面与广州医科大学、中山大学以及各附属医院，紧密结合，协同推进，给予了全力支持。
来瑞特韦片
“用”： 以广东为例，来瑞特韦片目前覆盖了全省超700家等级医疗机构，入院比例超过七成。对照省卫健委发布的2025年全省等级医疗机构1572家、综合医院958家的数据，这个渗透率还有提升空间。
“金”：我们是上市公司，有比较便捷的融资渠道，可以为项目研发提供资金保障。
产品获批只是获得了阶段性成果，在临床上使用才是创新药价值的真正体现。今年6、7月份新冠有一波中等流行，来瑞特韦片的优势表现出来了——它是不联合利托那韦的单药方案，患者不需要停用免疫抗排斥药、降压药、降脂药等，对有基础病的患者和老年人特别友好，处方量明显上来。
从病毒学角度讲，把新冠当普通感冒或者流感治疗是不合适的。抗病毒药和抗生素不一样，讲究一个病毒一个药、对因治疗，光对症治疗减轻症状，病毒还在体内复制，会持续攻击免疫系统，诱发其他疾病。这需要医生和患者教育过程，也需要认知的提升。
长线布局呼吸、代谢、自身免疫疾病三条线
南方+：新冠创新药来瑞特韦片（乐睿灵®）和流感创新药昂拉地韦片（安睿威®），两款产品均已纳入2025年版国家医保目录和《广东省已获批创新药械产品目录》。下一步的布局方向是什么？
陈永红：长线布局三条线：呼吸、代谢、自免（自身免疫疾病）。呼吸领域，昂拉地韦治疗青少年和儿童甲型流感的上市申请已获国家药监局受理，有望尽早造福全年龄患者；代谢领域，我们的全球创新结构多肽药物RAY1225注射液是GLP-1/GIP双靶点、双周给药一次的长效方案，正在推进III期临床试验，直击肥胖、超重和糖尿病的管理痛点。
中药这块也会做，但立项标准更“苛刻”：一定是化学药、小分子解决不了或者需要中药协同的疾病领域，一定要在中药的优势病种里找到化学药解决不了的问题。
南方+：为什么是这些发展方向？中成药方面会如何考虑？
陈永红：最重要是那四个字：临床价值。落到药物上就是有效性这个第一性原则——能不能给患者获益，能不能让医生在治疗过程中获益。
中药有中药的优势病种，有些慢性疾病它确实擅长。但在感染性疾病领域，比如病毒感染，我们更倾向做化学药、生物药，因为病毒学的变化可以非常明确地跟踪和验证。中药很多是解决症状——退烧也行、止咳也行，但针对病毒学变化，化学药和生物药能拿出更明确的证据。
中药要回到它本来的样子，找到它的优势，和现代科学协同发展，而不是对立。比如康复阶段：卒中是慢病长病程管理，肿瘤放化疗后的长期不适，一些慢性胃病没有特别好的方案——这些领域能不能找到中药长病程管理的机会？另外要想清楚，这个产品未来能不能做到不需要医保、患者也愿意自我支付。这跟疾病谱、治疗方式、产品本身的证据都有关系。
采写/脚本：南方+记者 宾红霞 唐亚冰
拍摄：南方+记者 钟志辉
剪辑：周鑫宇
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